Фор31 Технологическая схема производства йодинола пятипроцентного

Производство организовано в соответствии с правилами GMP (Надлежащая производственная практика). Схема разделена на три основных блока: подготовка помещений/персонала, приготовление раствора и фасовка.
I. Блок подготовки (Вспомогательные процессы — ВР)
Перед началом синтеза проводится полная санитарная подготовка производственной среды:
Подготовка воздуха (Кт — Классы чистоты): Система вентиляции подает воздух через фильтры тонкой очистки (HEPA), создавая избыточное давление в цехе, чтобы пыль из смежных помещений не попадала внутрь.
Очищенная вода (ВР.1 / Кх — Качество химическое): Вода проходит через систему обратного осмоса и дистилляции. Контролируется отсутствие хлоридов, кальция и пирогенов.
Санитарная обработка (ВР.2 / Кб — Биологический контроль): Стены, пол и оборудование моются дезинфицирующими растворами (спиртовые растворы, перекись водорода).
Технологическая одежда и персонал: Операторы надевают стерильные халаты, шапочки, маски и проходят через санпропускник (обработка рук спиртом).
Флаконы (ВР.3): Стеклянные флаконы (класс типа НС-1) моются в автоматическом модуле деминерализованной водой и сжатым воздухом, затем подвергаются депирогенизации (прокаливание при 250 C).
II. Блок получения раствора (ТП — Технологические процессы)
Процесс приготовления Йодинола (I2+KI+ПВП) состоит из трех стадий смешения:
ТП.4.1. Приготовление раствора поливинилового спирта (ПВС)
Аппаратура: Реактор с якорной мешалкой и рубашкой обогрева.
Работа: В реактор подается очищенная вода (ВР.1), нагревается до 80–90? C. Засыпается порошок ПВС.
Суть: Длительное перемешивание при высокой температуре до полного растворения (получение вязкого прозрачного клейстера). Раствор фильтруется от случайных включений.
ТП.4.2. Приготовление раствора калия йодида и йода
Аппаратура: Темный стеклянный или эмалированный реактор (йод чувствителен к свету).
Работа: В воде растворяется калия йодид (KI), затем порциями добавляется кристаллический йод (
I2).
Химизм: Происходит реакция образования растворимого комплекса: Kl+I2?[KI3] (растворимый трииодид калия)
Это позволяет перевести твердый нерастворимый йод в жидкую фазу.
ТП.4.3. Приготовление Йодинола (смешение)
Работа: Охлажденный раствор ПВС (ТП.4.1) медленно, при постоянном перемешивании, соединяют с раствором йода (ТП.4.2).
Результат: Поливиниловый спирт образует защитную оболочку вокруг молекул йода. Получается жидкость темно-синего цвета. Вязкость раствора предотвращает сильное жжение при контакте со слизистыми.
Контроль: Проверка pH, вязкости и концентрации свободного йода.
III. Узел мойки и наполнения (УМО)
Линия розлива: Автоматическая линия класса чистоты "А" в ламинарном укрытии.
Фасовка (УМО.5):
Флаконы по транспортеру поступают в зону наполнения.
Дозатор наполняет каждый флакон точно 100 мл раствора (±2%).
На автоматической укупорочной станции надеваются крышки (обычно алюминиевые колпачки с пластиковой пломбой).
Маркировка: Принтер-аппликатор наклеивает этикетку с серией, сроком годности и штрих-кодом.
Упаковка: Коробочный автомат формирует пачки, вкладывает инструкцию по применению и упаковывает флаконы.

Получить данный чертеж возможно нажав кнопку "купить" и пройти простую регистрацию. Далее вы попадете в сервис он-лайн, где вам будет предложено выбрать способ оплаты и оплатить заказ. После подтверждения оплаты вы получите ваш заказ. В случае возникновения затруднений смотри условия обслуживания и информацию о продавце

В случае необходимости скаченный чертеж можно отредактировать и внести ваши данные в рамку чертежа, также возможно и разработка принципиально новых чертежей по любой тематике. Цены, сроки и ваши воросы узнавайте в графе "Задайте вопрос по вашему товару"

Получить данный чертеж возможно нажав кнопку "купить". Далее вы попадете в сервис онлайн, где вам будет предложено выбрать способ оплаты и оплатить заказ. После подтверждения оплаты вы получите ваш заказ. В случае возникновения затруднений смотри условия обслуживания и информацию о продавце

В случае необходимости скаченный чертеж можно отредактировать и внести ваши данные в рамку чертежа, также возможно и разработка принципиально новых чертежей по любой тематике. Цены, сроки и ваши вопросы узнавайте см. контакты.