Парацетамол

Производство таблеток парацетамола

Расчеты по производству парацетомола от 1000р

При производстве таблеток парацетамол 200мг химические процессы не протекают. Имеет место простое смешивание. В настоящее время используют технологию, состоящую из следующих этапов:

1)подготовка сырья

2)получение массы для таблетирования

3)таблетирование массы
4)фасовка и упаковка таблеток

Подготовка сырья заключается в просеивании, размоле, взвешивании, сушке исходных компонентов.

Подготовка массы для таблетирования состоит из смешения компонентов либо в смесителе, либо в чаше с увлажнителем (связующим) до получения однородной массы. В качестве увлажнителя используют крахмальный клейстер.
Далее влажную смесь подают на гранулирование (процесс превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины, что необходимо для улучшения сыпучести таблетируемой смеси и предотвращения ее расслаивания), которое проходит в 2 этапа: влажное гранулирование и сухое гранулирование.
Первый вид гранулирования связан с использованием жидкостей – растворов вспомогательных веществ; при сухом гранулировании к помощи смачивающих жидкостей или не прибегают, или используют их только на одной определенной стадии подготовки материала к таблетированию. Влажное гранулирование состоит из следующих операций: 1) измельчения веществ в тонкий порошок; 2) увлажнение порошка раствором связывающих веществ; 3) протирание полученной массы через сито; 4) высушивание и обработки гранулята, измельчение.
Необходимое количество связывающих веществ устанавливают опытным путем для каждой таблетируемой массы. Гранулирование производят путем протирания полученной массы через сито 3 – 5мм (№ 20, 40 и 50). Применяют пробивные сита из нержавеющей стали, латуни или бронзы. Протирание производят с помощью специальных протирочных машин – грануляторов. В вертикальный перфорированный цилиндр насыпают гранулируемую массу и протирают через отверстия с помощью пружинящих лопастей. Такой способ гранулирования применяется на ОАО « ТХФП».
После влажного гранулирования массу подвергают сушке. Используется сушка гранул во взвешенном (кипящем, псевдоожиженном) слое. Основным преимуществом сушки гранулята в кипящем слое является быстрота.
Сущность этого способа сушки состоит в том, что теплоноситель (воздух) не соприкасается с поверхностью неподвижного материала, а продувается через него, приводя гранулят во взвешенное состояние. При этом поверхность соприкосновения резко возрастает, и каждая частица высушиваемого продукта, находясь во взвешенном состоянии, обдувается со всех сторон теплым воздухом.
Так как операции влажного гранулирования на производстве выполняются в раздельных аппаратах, то после сушки гранул следует операция сухого гранулирования. После высушивания гранулят не представляет собой равномерной массы и часто содержит комки из слипшихся гранул. Поэтому гранулят повторно поступает в протирочную машину. После этого от гранулята отсеивают образовавшуюся пыль. Поскольку гранулы, полученные после сухой грануляции, имеют шероховатую поверхность, что затрудняет в дальнейшем их высыпание из загрузочной воронки в процессе таблетирования, а кроме этого, гранулы могут прилипать к матрице и пуансонам таблетпресса, что вызывает, помимо нарушения веса, изъяны в таблетках, прибегают к операции «опудривания» гранулята. Эта операция осуществляется свободным нанесением тонко измельченных веществ на поверхность гранул. Путем опудривания в таблетмассу вводят скользящие и разрыхляющие вещества.
Заключительным этапом перед упаковкой является таблетирование массы на таблеточном прессе – прессование. Прессование можно определить как процесс образования таблеток из гранулированной или порошкообразной массы под воздействием давления. Осуществляется прессование с помощью таблеточных машин, которые в зависимости от типа и конструкции развивают давление в диапазоне 1000-10000 кг/см2.
Процесс получения таблеток на таблеточных машинах складывается из :
1. дозирования материала;
2. прессования (образования таблетки);
3. выталкивание таблетки из матрицы и сбрасывания в приемник.
В таблеточных машинах, используемых фармацевтическим производством, все перечисленные операции осуществляются автоматически одна за другой при помощи соответствующих исполнительных механизмов.
Операция дозирования служит для заполнения матрицы таблеточной машины строго определенным количеством прессуемого материала для получения таблеток с заданным количеством лекарственного вещества, имеющим постоянную массу.
Операция прессования следует за операцией дозирования и заключается в сжатии находящегося в замкнутой форме (матрице) материала при помощи двух пуансонов - верхнего и нижнего. Такое сжатие в зависимости от типа таблеточной машины может осуществляться верхним пуансоном (односторонне прессование) или обоими (двустороннее прессование). Одностороннее прессование осуществляется на эксцентриковых, двустороннее - на ротационных таблеточных машинах (такой способ таблетирования применяется на ОАО « ТХФП»).
Упаковывают таблетки в контурную безъячейковую упаковку.

Скачать диплом Производство таблеток парацетамола(89.2 Кб) скачиваний852 раз(а)